Development History

BSBE 22 YEARS

发展历程

2001

北京九强生物技术有限公司正式成立

2002

获得*部门颁发的医疗器械生产企业许可证
推出自有品牌金斯尔系列生化试剂

2003

2004

通过ISO13485与TÜV质量体系认证

2005

获中关村瞪羚企业称号

2006

怀柔生产基地建成投产

2007

2008

HCY入选国家火炬计划项目
获国家知识产权局多项专利授权
部分产品通过CE认证,进一步开启国际化进程

2009

自主研发的酶法钾钠试剂盒成功上市
分子生物实验室建成,标志着九强将实现关键原料的自给,为产品线的完整性打下了坚实的基础

2010

正式推出金斯尔校准血清和质控血清,成为国家注册新标准实施后第一批获得注册证的企业

2011

承担863计划项目课题(心脑血管课题与营养课题)

2012

2013

与雅培中国签署生化试剂战略合作协议
被评为国家火炬计划重点高新技术企业
参与CysC标准物质定值,全面负责CysC标准物质的制备

2014

连续九年(2006-2014)上榜福布斯中国“最 具 潜 力 企 业”(非上市)
九强生物于深交所成功上市。

2015

牵头国家科技支撑计划“两种免疫检测技术平台及相关产品研发”

2016

与雅培进行生化试剂深度合作,开创中国IVD企业技术输出的先河
与罗氏中国签署生化试剂战略合作协议
怀柔二期工程验收启用,研发生产实力大大提升

2017

收购美创血凝,正式进军血凝市场
上榜福布斯中国上市潜力企业榜

2018

以微柱凝胶法为核心的血型检测产品面市

2019

第一款自主研发全自动血凝仪MDC3500上市
“重大慢性疾病”和“国产高端血凝分析仪系统研发及产业化”两大课题启动会在京举办
九强生物与国药投资共同采用支付现金方式购买迈新生物95.55%的股权。其中,九强生物持有65.55%的股权。

2020

新冠病毒抗体生化检测试剂盒取得CE认证
CKMB喜获中国体外诊断年度优秀产品试剂金奖
国内首家生化平台fPSA取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
国药投资入股九强生物,共同布局医疗器械体外诊断领域
九强生物与国药投资共同完成对福州迈新生物的收购,正式进军病理领域
“重大慢性疾病”课题圆满结题,“国产高端血凝分析仪系统研发及产业化”课题推进会及“老年病”课题启动会在京举行

2021

自主研发的全自动血凝仪MDC7500面世
首席运营官盛丹女士荣获“2020年度中国体外诊断产业领军人物”
荣获2020年度国家科技进步二等奖
fPSA获得中国体外诊断年度优秀创新产品金奖
与贝克曼库尔特举办生化试剂合作签约仪式
与雅培签署合作协议,进一步深化本土合作
与罗氏诊断宣布再续战略合作新篇章,共同推出全新的生化产品
与中科纳泰结成长期、全面的战略伙伴关系,进军CTC领域
CSTH凝血云课堂上线
九强生物视频号成立
IP形象”小龙强强“出道,专属表情包上架微信商城

2022

全自动血凝仪MDC7500取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
新型冠状病毒抗原自测试剂盒取得CE认证
凝血云课堂推出直播课程
九强生物20周年庆典活动隆重举行
九强生物&雅培Alinity平台第一批合作生化试剂正式上市
LA获中国体外诊断年度优秀创新产品金奖
重磅推出GW series全自动凝血流水线
 
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